Novartis Contract Manufacturing
Novartis Contract Manufacturingは、臨床開発段階から商業生産まで対応可能な、高品質かつ信頼性の高いGMP準拠の受託製造サービスを、製薬企業およびバイオテクノロジー企業向けに提供しています。
Novartis Contract Manufacturingは、多様なモダリティにわたる高度な製造を支援し、スケールアップ、生産プロセスの堅牢性、規制遵守、グローバルサプライチェーンに関する課題の解決をサポートいたします。
受託製造においては、お客様との長期的かつ信頼性の高いパートナーシップの構築を重視し、継続的な協力関係を実現するための体制を整えています。
主な対応領域は以下のとおりです。
- 哺乳類細胞培養(Mammalian Cell Culture)
- 微生物培養(Microbial)
- 低分子医薬品(Small Molecules)
- プラスミドDNA(Plasmid DNA)
- xRNA
- 細胞・遺伝子治療(Cell & Gene Therapy)
- 無菌充填・仕上げ工程(Fill & Finish)
また、適切な専門人材、リソース、製造設備を備えた体制のもと、堅牢なGMP運用と製品ライフサイクル全体を通じた安定的な供給を実現しています。
